Service
業務内容
対応言語
日本語ライティング、英文ライティング
日英翻訳、英日翻訳
重点領域
バイオ基礎、オンコロジー臨床、CNS臨床
対応実績
治験・薬事申請
治験実施計画書、同意説明文書ICF、症例報告書CRF、治験総括報告書CSR、治験薬概要書IB、現役及び製剤の製造方法CMC、規格・試験方法並びに安定性試験等の申請資料CMC、再審査資料、標準業務手順書SOP、医薬品医療機器総合機構の対面助言、事前面談用資料紹介事項対応、CTD(2.3.P/2.3.S/3.2.P/2.5.3 2.5.4 2.5.5/2.7.3 2.7.4 2.7.6)
メディカルアフェアーズ／
医療マーケティング
学術・研究機関・臨床試験
投稿論文、学会資料、記録集
セミナー講師
講師実績はこちら
その他
学術eラーニング教材、動画講座の字幕翻訳
適応症
双極性（双極性障害）、総合失調症、てんかん、不眠症、卵巣がん、乳がん、子宮体がん、子宮頸がん、関節リウマチ、慢性骨髄性白血病、急性リンパ性白血病、悪性リンパ腫、皮膚T細胞性リンパ腫、高頻度マイクロサテライト不安定症（MSI-High）がん、非小細胞肺がん、食道扁平上皮がん、尿路上皮がん、慢性腎臓病、血栓寒栓性、トランスサイレチン型家族性アミロイドポリニューロパチー、本態性血小板増加症、低ホスファターゼ症、C型肝炎、緑内障、加齢黄斑変性、視神経脊髄炎関連疾病、乾癬
バイオ関連
がんゲノム医療、免疫療法、細胞・遺伝子治療
医療用デバイス
整形外科領域（義肢装具、電動義肢関連）、VR/MRシステム（Virtual Reality /Mixed Realityの医用活用）
取引実績
内資CRO、外資CRO、バイオ関連企業、製薬企業、大学病院、研究機関
機密保持について
情報の取扱いと機密保持
ご依頼を等して知り得た情報は、ご依頼にかかわる範囲内でのみ使用いたします。また、業務遂行中または業務終了後の如何にかかわらず、業務上知りえた機密事項を第三者に開示することはございません。初回契約時には秘密保持契約（NDA）を締結いたします。契約書は当方にてご用意しておりますので、お申し付けください。
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