Service
業務内容
対応言語
日本語ライティング、英文ライティング
日英翻訳、英日翻訳
重点領域
バイオ基礎、オンコロジー臨床、CNS臨床
対応実績
治験・薬事申請
治験実施計画書、同意説明文書ICF、症例報告書CRF、治験総括報告書CSR、治験薬概要書IB、現役及び製剤の製造方法CMC、規格・試験方法並びに安定性試験等の申請資料CMC、再審査資料、標準業務手順書SOP、医薬品医療機器総合機構の対面助言、事前面談用資料紹介事項対応、CTD(2.3.P/2.3.S/3.2.P/2.5.3 2.5.4 2.5.5/2.7.3 2.7.4 2.7.6)
メディカルアフェアーズ/
医療マーケティング
学術・研究機関・臨床試験
投稿論文、学会資料、記録集
セミナー講師
講師実績はこちら
その他
学術eラーニング教材、動画講座の字幕翻訳
適応症
双極性(双極性障害)、総合失調症、てんかん、不眠症、卵巣がん、乳がん、子宮体がん、子宮頸がん、関節リウマチ、慢性骨髄性白血病、急性リンパ性白血病、悪性リンパ腫、皮膚T細胞性リンパ腫、高頻度マイクロサテライト不安定症(MSI-High)がん、非小細胞肺がん、食道扁平上皮がん、尿路上皮がん、慢性腎臓病、血栓寒栓性、トランスサイレチン型家族性アミロイドポリニューロパチー、本態性血小板増加症、低ホスファターゼ症、C型肝炎、緑内障、加齢黄斑変性、視神経脊髄炎関連疾病、乾癬
バイオ関連
がんゲノム医療、免疫療法、細胞・遺伝子治療
医療用デバイス
整形外科領域(義肢装具、電動義肢関連)、VR/MRシステム(Virtual Reality /Mixed Realityの医用活用)
取引実績
内資CRO、外資CRO、バイオ関連企業、製薬企業、大学病院、研究機関
機密保持について
情報の取扱いと機密保持
ご依頼を等して知り得た情報は、ご依頼にかかわる範囲内でのみ使用いたします。また、業務遂行中または業務終了後の如何にかかわらず、業務上知りえた機密事項を第三者に開示することはございません。初回契約時には秘密保持契約(NDA)を締結いたします。契約書は当方にてご用意しておりますので、お申し付けください。
個人情報の取扱い
お問い合わせ時に記載いただいた個人情報は、ご依頼・ご相談への回答と依頼対応にのみ、使用いたします。対応完了後は責任を持って廃棄いたします。詳細はプライバシーポリシーのページをご確認ください。
専門のメディカルライターをお探しの方はバイオ・メディカル・ラボにご相談ください。特定領域の知識経験が豊富な専門家が問題解決のお手伝いをいたします。