Service
事業内容
ライティング事業
治験実施に関わるメディカルライティング
薬事申請業務に関わるメディカルライティング
学術活動に関連するメディカルライティング
医療マーケティング関連のメディカルライティング
インタビュー取材
治験・薬事申請文書の翻訳(日英/英日)
医療デザイン事業
医療Webサイト構築
サムネイル制作、バナー制作
セミナー事業
スクール講師、セミナー講師
実績
治験文書・薬事申請文書
治験実施計画書、同意説明文書ICF、症例報告書CRF、治験総括報告書CSR、治験薬概要書IB、品質に関する概括資料2.3.P/2.3.S、品質に関する文書3.2.P、臨床に関する概括評価2.5.3/2.5.4/ 2.5.5、臨床概要2.7.3/2.7.4/2.7.6、再審査資料、対面助言、事前面談、照会事項回答
MA/MS/MSL関連
・投稿論文の執筆支援と投稿支援
・学会発表に向けた資材制作
・学術大会等の議事録、記録集
医療デザイン・マーケティング
・インタビューフォーム、総合製品情報概要
・患者さん向け使用上の注意等の作成
・作用機序説明のコンテンツ制作
・インタビュー取材
・医療Webコンテンツ
・サムネイル、バナー
・医薬品販促のシナリオライティング
その他
・学術eラーニング(動画制作と字幕)
適応症
双極症(双極性障害)、総合失調症、てんかん、不眠症、卵巣がん、乳がん、子宮体がん、子宮頸がん、関節リウマチ、慢性骨髄性白血病、急性リンパ性白血病、悪性リンパ腫、皮膚T細胞性リンパ腫、高頻度マイクロサテライト不安定症 MSI-High がん、非小細胞肺がん、食道扁平上皮がん、尿路上皮がん、慢性腎臓病、血栓寒栓性、トランスサイレチン型家族性アミロイドポリニューロパチー、本態性血小板増加症、低ホスファターゼ症、C型肝炎、糖尿病1型、糖尿病2型、緑内障、加齢黄斑変性、視神経脊髄炎関連疾病、乾癬
バイオ関連
がんゲノム医療、免疫療法、細胞・遺伝子治療
医療用デバイス
整形外科領域(義肢装具、電動義肢関連)、Virtual Reality /Mixed Reality(VR/MRシステム)の医用活用
取引実績
内資CRO、外資CRO、バイオ関連企業、製薬企業、大学病院、研究機関
機密保持について
情報の取扱いと機密保持
ご依頼を等して知り得た情報は、ご依頼にかかわる範囲内でのみ使用いたします。また、業務遂行中または業務終了後の如何にかかわらず、業務上知りえた機密事項を第三者に開示することはございません。初回契約時には業務委託契約ならびに秘密保持契約(NDA)を締結いたします。契約書のひな型は用意しておりますので、お気軽にお申し付けください。
個人情報の取扱い
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Regulatory Affairs、Medical Affairs、Medical Marketingに関わる各種資材・コンテンツの制作や申請文書・投稿論文の執筆・翻訳など...「こんな業務もお願いできますか?」といったご相談も、お気軽にお寄せください。弊社リソースでカバーできる内容であれば柔軟に対応いたします。