対応実績

対応実績（領域別）

腫瘍内科、消化器外科、消化器内科、循環器内科、整形外科、精神科、皮膚科、産科、婦人科、小児科、看護科、眼科、歯科

得意分野

中枢神経系（臨床）、オンコロジー（臨床）、分子生物（基礎）

 

対応実績（文書種類）

Regulatory Affairs

治験実施計画書、同意説明文書ICF、症例報告書CRF、治験総括報告書CSR、治験薬概要書IB、原薬及び製剤の製造方法CMC、規格･試験方法並びに安定性試験等の申請資料CMC、再審査資料、標準業務手順書SOP、医薬品医療機器総合機構の対面助言、事前面談用資料、照会事項対応、CTD（2.3P/2.3S/3.2/2.5/2.7）

 

Medical Affairs

会議資料、販促資材、eラーニング、会議録

 

論文･学会･学術集会

投稿論文、学会資料、記録集

動画字幕

eラーニング

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情報の取扱いと機密保持

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