対応実績

疾患領域

腫瘍内科、消化器外科、消化器内科、循環器内科、整形外科、精神科、皮膚科、産科、婦人科、小児科、看護科、眼科、歯科

取扱が多い領域

中枢神経系（臨床）、オンコロジー（臨床）、分子生物（基礎）

 

分野と文書種類

薬事申請

治験実施計画書、同意説明文書ICF、症例報告書CRF、治験総括報告書CSR、治験薬概要書IB、原薬及び製剤の製造方法CMC、規格･試験方法並びに安定性試験等の申請資料CMC、再審査資料、標準業務手順書SOP、医薬品医療機器総合機構の対面助言、事前面談用資料、照会事項対応、CTD（2.3P/2.3S/3.2/2.5/2.7）

 

メディカルアフェアーズ

会議資料、販促資材、eラーニング、会議録

 

論文･学会･学術集会

投稿論文、学会資料、記録集

機密保持について

情報の取扱いと機密保持

ご依頼を通して知りえた情報は、ご依頼にかかわる範囲内でのみ使用いたします。また、業務遂行中または業務終了後の如何にかかわらず、業務上知りえた機密事項を第三者に開示することはございません。初回契約時には秘密保持契約 (NDA) を締結させていただきます。ひな形をご用意しておりますので、必要な方はお申し付けください。

 

個人情報の取扱い

お問い合わせ時に記載いただいた個人情報は、ご依頼・ご相談への回答と依頼対応にのみ使用いたします。対応完了後は責任をもって廃棄いたします。