対応実績
文書種類
Regulatory Affairs
治験実施計画書、同意説明文書ICF、症例報告書CRF、治験総括報告書CSR、治験薬概要書IB、原薬及び製剤の製造方法CMC、規格・試験方法並びに安定性試験等の申請資料CMC、再審査資料、標準業務手順書SOP、医薬品医療機器総合機構の対面助言、事前面談用資料、照会事項対応、CTD(2.3P/2.3S/3.2/2.5/2.7)
Medical Affairs
会議資料、販促資材、議事録
Academic Affairs
投稿論文、学会資料、記録集冊子
Others
国際学会
eラーニング教材
動画翻訳(字幕)
疾患領域
腫瘍内科、消化器外科、消化器内科、循環器内科、整形外科、精神科、皮膚科、産科、婦人科、小児科、看護科、眼科、歯科
重点領域
分子生物(基礎)、オンコロジー(臨床)、中枢神経系(臨床)
機密保持について
情報の取扱いと機密保持
ご依頼を通して知りえた情報は、ご依頼にかかわる範囲内でのみ使用いたします。また、業務遂行中または業務終了後の如何にかかわらず、業務上知りえた機密事項を第三者に開示することはございません。初回契約時には秘密保持契約 (NDA) を締結いたします。契約書は当方にてご用意しておりますのでお申し付けください。
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