バイオ・メディカルライティングと製薬・治験翻訳

バイオメディカル、オンコロジー臨床、CNS臨床に対応

メディカルライティングと製薬・治験翻訳

バイオメディカル・ラボのページへようこそ。当事務所では主に、バイオ関連企業や、製薬企業のMedical AffairsやRegulatory Affairs等からの執筆依頼(文書作成、翻訳、論文や記事の執筆など)に対応しています。領域としては、バイオメディカル基礎、オンコロジー臨床、中枢神経系臨床が中心です。東京都を拠点としておりますが、日本全国はもちろんのこと、英語でのコミュニケーションがとれる企業さまであればグローバルに受託が可能です。プロジェクト単位でのご相談も歓迎いたします。個人事務所ならではのフットワークを活かし、きめ細かに対応しております。専門のメディカルライターをお探しの方は、お気軽にお問合せください。

 

Biomedical Labo 代表 山名文乃

Medical Science Writer & Translator

筑波大学第二学群生物資源学類卒業
筑波大学大学院バイオシステム研究科修了

 

業務内容

対応業務

製薬文書の作成、治験関連文書の作成、申請文書の作成、学術文書の執筆、論文執筆、取材記事、翻訳、講師

 

対応言語

日本語、英語、英→日翻訳、日→英翻訳

 

重点領域

バイオ基礎、オンコロジー臨床、CNS臨床

 

主な実績

治験・薬事申請

治験実施計画書、同意説明文書ICF、症例報告書CRF、治験総括報告書CSR、治験薬概要書IB、原薬及び製剤の製造方法CMC、規格・試験方法並びに安定性試験等の申請資料CMC、再審査資料、標準業務手順書SOP、医薬品医療機器総合機構の対面助言、事前面談用資料、照会事項対応、CTD (2.3.P/2.3.S/3.2.P/2.5.3 2.5.4 2.5.5/2.7.3 2.7.4 2.7.6)

 

メディカルアフェアーズ/医療マーケティング

会議資料、販促資料、PPT資料、取材記事

 

学術・研究機関・臨床試験

投稿論文、学会資料、記録集

 

セミナー講師

講師実績はこちら

 

ディレクション/ファシリテーション

案件単位にて対応可能です

 

その他

学術eラーニング教材、動画講座の字幕翻訳

 

疾患領域

腫瘍内科、精神科、皮膚科、消化器外科、消化器内科、循環器内科、整形外科、産科、婦人科、小児科、看護科、眼科、歯科、がんゲノム医療

 

機密保持について

情報の取り扱いと機密保持

ご依頼を通して知りえた情報は、ご依頼にかかわる範囲内でのみ使用いたします。また、業務遂行中または業務終了後の如何にかかわらず、業務上知りえた機密事項を第三者に開示することはございません。初回契約時には秘密保持契約 (NDA) を締結いたします。契約書は当方にてご用意しておりますのでお申し付けください。
 

個人情報の取扱い

お問い合わせ時に記載いただいた個人情報は、ご依頼・ご相談への回答と依頼対応にのみ、使用いたします。対応完了後は責任をもって廃棄いたします。

 

ご挨拶

こんにちは。メディカルライター&メディカル翻訳者の山名文乃です。当事務所では主に、中枢神経の臨床領域やバイオメディカルの基礎・臨床領域を対象に、文書作成、翻訳、論文や記事の執筆などのコンテンツ作成を受託しております。

私は製薬・治験分野の翻訳者として活動するうちに、治験や承認申請に関わる文書を作成するメディカルライターという仕事を知るようになりました。幸運なことに縁に恵まれ始めてみると、翻訳同様に自身の専門が活かせる仕事だということがよく分かってきました。翻訳には翻訳の面白さがあり、メディカルライティングにはまた違った面白さがあるのです。たとえば、メディカルライターとして関与した論文が紆余曲折を経てアクセプトされたときの達成感などは、とても言葉に表せません。独立開業して12年目のいまも、この仕事にやり甲斐と使命感をもって取り組んでいます。

日常では、健康管理もかねてウォーキングを続けています。好きなものは、ストウブ鍋で作る無水カレー、フィギュアスケート観戦、バックパック1つの気軽な旅など。事務所に毎日、生花を飾ることも忘れません。

製薬関連の文書作成やコンテンツ作成でお困りの方、とくに専門性が高い業務を任せたいのに適任者がいなくてお困りの方、お問い合わせフォームからご相談ください。折り返し、代表の山名が連絡を差し上げます。お電話やZoomでの事前相談を希望される方は、その旨書き添えてお問い合わせください。

どうぞよろしくお願いいたします。

2022年吉日

 

取引実績

内資CRO、外資CRO、バイオメディカル企業、製薬企業、大学病院、研究機関、ほか

 

お取引の流れ

こちらのフォームよりお問い合わせください。折り返しご連絡いたします。