バイオ・メディカル翻訳&メディカルライティング

メディカル翻訳者&メディカルライター 山名文乃の実績紹介ページ

対応実績

対応実績のある疾患領域

腫瘍内科、消化器外科、消化器内科、循環器内科、整形外科、精神科、皮膚科、産科、婦人科、小児科、看護科、眼科、歯科

重点領域

中枢神経系(臨床)、オンコロジー(臨床)、分子生物(基礎)

 

実務実績(部門/文書)

Regulatory Affairs

治験実施計画書、同意説明文書ICF、症例報告書CRF、治験総括報告書CSR、治験薬概要書IB、原薬及び製剤の製造方法CMC、規格・試験方法並びに安定性試験等の申請資料CMC、再審査資料、標準業務手順書SOP、医薬品医療機器総合機構の対面助言、事前面談用資料、照会事項対応、CTD(2.3P/2.3S/3.2/2.5/2.7)

 

Medical Affairs

会議資料、販促資材、議事録

 

Academic Affairs

投稿論文、学会資料、記録集冊子

 

Others

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国際学会等で制定する研修単位取得のためのeラーニング