対応実績

治験・薬事

治験実施計画書、同意説明文書ICF、症例報告書CRF、治験総括報告書CSR、治験薬概要書IB、原薬及び製剤の製造方法CMC、規格・試験方法並びに安定性試験等の申請資料CMC、再審査資料、標準業務手順書SOP、医薬品医療機器総合機構の対面助言、事前面談用資料、照会事項対応、コモン・テクニカル・ドキュメント (CTD モジュール 2.3P/2.3S/3.2/2.5/2.7)

得意分野

バイオ基礎、オンコロジー、中枢神経系

論文・学会

投稿論文、学会資料、記録集、会議禄、発表資料

対応領域

腫瘍内科、消化器外科、消化器内科、循環器内科、整形外科、精神科、皮膚科、産科、婦人科、小児科、看護科、眼科、歯科

得意分野

バイオ先端医療、複合領域